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Medizintechnik und IT
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INHALT
MIT von A bis Z
Regulatorische und normative Anforderungen
Aufgaben des Betreibers
Anforderungen an Software im Gesundheitswesen
Anforderungen an Software im Gesundheitswesen
Regulatorische Anforderungen des MPG beim elektronischen Virenschutz
Betriebssysteme aus Sicht der Medizinprodukte-Richtlinie (MDD)
Software als Medizinprodukt: Anforderungen nach EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745
Software als Medizinprodukt: regulatorische Beurteilungskriterien
Der Betrieb von Software als Medizinprodukt aus juristischer Sicht
Eigenherstellung von Software als Medizinprodukt
Einsatz von Stand-alone-Software mit CE-Kennzeichnung, Open Source oder Freeware im Gesundheitswesen: haftungsrechtliche Aspekte
CE-Kennzeichnungspflicht von medizinischen Apps?
Medizinische Software – unter Kontrolle?
Legacy-Software
Medizinprodukte-Software aus regulatorischer Sicht
Software-Sicherheitsklassifizierung
Risikomanagement und Software
Software-Risikomanagement und die IEC 80002-1
Beschaffung von Software-Systemen für die medizinische Versorgung
CE-Kennzeichnung und Risikoklassifizierung von Software am Beispiel PDMS
MEDDEV-Leitfaden 2.1/6 für Software als Medizinprodukt am Beispiel PDMS
Software als Medizinprodukt: Konsequenzen von Customizing, Konfiguration und Parametrisierung eines PDMS
Eigenschaften und Leistungsmerkmale von ESPA 4.4.4
Java in der Medizintechnik – Teil 1: Allgemeiner Überblick
IT Applikationen (ambulant, sektorübergreifend, in der Pflege)
Telemedizin
Video und Bildgebende Systeme in der Medizin
IT-Sicherheit in/von Medizinprodukten
Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT): Infrastrukturen
Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT): Betriebsführung
Healthcare next generation
ARBEITSHILFENVERZEICHNIS
STICHWORTVERZEICHNIS
AUTORENVERZEICHNIS
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Anforderungen an Software im Gesundheitswesen
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