Medizintechnik und IT

INHALT

MIT von A bis Z

Regulatorische und normative Anforderungen

Aufgaben des Betreibers

Anforderungen an Software im Gesundheitswesen

Betriebssysteme aus Sicht der Medizinprodukte-Richtlinie (MDD)

Software als Medizinprodukt: Anforderungen nach EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745

Software als Medizinprodukt: regulatorische Beurteilungskriterien

Der Betrieb von Software als Medizinprodukt aus juristischer Sicht

Eigenherstellung von Software als Medizinprodukt

Einsatz von Stand-alone-Software mit CE-Kennzeichnung, Open Source oder Freeware im Gesundheitswesen: haftungsrechtliche Aspekte

CE-Kennzeichnungspflicht von medizinischen Apps?

Medizinische Software – unter Kontrolle?

Legacy-Software

Medizinprodukte-Software aus regulatorischer Sicht

Risikomanagement und Software

Software-Risikomanagement und die IEC 80002-1

Beschaffung von Software-Systemen für die medizinische Versorgung

CE-Kennzeichnung und Risikoklassifizierung von Software am Beispiel PDMS

IT Applikationen (ambulant, sektorübergreifend, in der Pflege)

Telemedizin

Video und Bildgebende Systeme in der Medizin

IT-Sicherheit in/von Medizinprodukten

Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT): Infrastrukturen

Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT): Betriebsführung

Healthcare next generation

ARBEITSHILFENVERZEICHNIS

STICHWORTVERZEICHNIS

AUTORENVERZEICHNIS

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