Seit dem 01.01.2017 müssen Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit bestellen. Im Beitrag finden Sie ein Muster des entsprechenden Formulars gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).

Arbeitshilfen:

Bestellung eines Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit

Umgang Sicherheitshinweise MP-Hersteller

von:

Jörg Schönfeld

Sadjad Khoddamabbassi

1 Teil 1: Anforderungen und Voraussetzungen

Seit dem 01.01.2017 müssen Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit bestellen. Beigefügt finden Sie ein Muster des entsprechenden Formulars gemäß § 6 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).[

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Gemäß § 2 MPBetreibV ist eine Gesundheitseinrichtung „jede Einrichtung, Stelle oder Institution, einschließlich Rehabilitations- und Pflegeeinrichtungen, in der Medizinprodukte durch medizinisches Personal, Personen der Pflegeberufe oder sonstige dazu befugte Personen berufsmäßig betrieben oder angewendet werden.”

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