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03 Aufgaben des Betreibers

Beiträge
Aufgaben des Betreibers
Bestellung eines Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit
von Jörg Schönfeld, Sadjad Khoddamabbassi
Cybersicherheit von vernetzten Medizinprodukten
von Sadjad Khoddamabbassi, Jörg Schönfeld
Patientensicherheit – ein Schwerpunkt im Risikomanagement
von Nicola Herbig
Vom Nutzerfehler zum Nutzungsfehler – Die IEC 62366 erfüllen
von Michael Engler
Schutz von Patientendaten: Einführung
von Gerald Spyra
Schutz von Patientendaten: Umsetzung
von Gerald Spyra
Eigenherstellung: Rechtliche Grundlagen
von Armin Gärtner, Gerald Spyra
Eigenherstellung: zulässige Kombination
von Armin Gärtner, Gerald Spyra
Systeme und Gerätekombinationen: Definitionen und Anforderungen
von Armin Gärtner
Gerätekombinationen nach Anhang I DIN EN 60601-1:2013-12 Ausgabe 3.1
von Armin Gärtner
Supply-Chain-Management – Zukauf von Komponenten – regulatorische Aspekte
von André Hülsbusch, Armin Gärtner
ME-Systeme nach DIN EN 60601-1:2013-12
von Armin Gärtner
Die Zulässigkeit von alternativen Zubehör-Medizinprodukten
von Armin Gärtner
Patientenüberwachung: Monitoring und Alarmierung
von Armin Gärtner, Thomas Görges
Patientenüberwachung: Alarmierung über Rufanlagen (RA)
von Armin Gärtner, Thomas Görges
Patientenüberwachung – Alarmierung über mobile Endgeräte
von Armin Gärtner, Thomas Görges
VDE 0834:2016 – Rufanlagen in Krankenhäusern
von Frank Kohl
Betreiber von Produktkombinationen
von Armin Gärtner, Volker Lücker
Heimbeatmungsgeräte in Gesundheitseinrichtungen
von Hans Böhme, Armin Gärtner
Patienteneigene Heimbeatmungsgeräte in Gesundheitseinrichtungen
von Daniel Romann
Risikobasierte Instandhaltungsstrategie – Teil 1: gesetzliche und normative Anforderungen
von Armin Gärtner, Ullrich Römmelt
Risikobasierte Instandhaltungsstrategie – Teil 2: Umsetzung und Vorgehensweise in der Praxis
von Armin Gärtner, Ullrich Römmelt
DIN EN 80001-1: Chancen und Potenziale
von Armin Gärtner
Konvergenz von Medizintechnik und IT aus Sicht der IT
von Gerhard Härdter
Aufbau und Einführung eines Informationssicherheitsprozesses
von Stefan Schmitz
Auftragsverarbeitung – der datenschutzkonforme Vertrag
von Gerald Spyra
Herstellerinformationen gemäß DIN EN 80001 – ein Vorschlag
von Armin Gärtner
Beschaffung und Integration von aktiven Medizinprodukten
von Jörg Schönfeld
Vertragsverhältnisse und Haftungsrisiken bei Entwicklung, Vertrieb und Einsatz mobiler Apps im Gesundheitswesen
von Oliver Meyer-van Raay, Uwe K. Schneider
Beschaffung radiologischer Großgeräte
von Jörg Schönfeld
Software als Medizinprodukt: Betreiberverantwortung
von Hans Böhme
Vernetzte Medizintechnik – Patientensicherheit in Gefahr?
von Dirk Ritter-Dausend

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