Durch die zunehmende Vernetzung von Medizinprodukten spielt die IT-Sicherheit in und von Medizinprodukten eine immer größere Rolle. Immer mehr Medizinprodukte integrieren IT-Infrastrukturen als Grundlage für den Datenaustausch und die Datenverarbeitung.

Wichtige Normen wie die DIN EN 80001-1 oder ISO IEC 27001 weisen seit vielen Jahren auf die Relevanz der IT-Sicherheit vor allem bei vernetzten Medizinprodukten hin. Gleichzeitig zeigen viele Beispiel weltweit, wie anfällig Medizinprodukte und medizinische IT-Netzwerke in puncto IT-Sicherheit sind. Daher liegt es klar auf der Hand: Ohne organisatorische und technische IT-Sicherheit kann die Patientensicherheit oder der Betrieb einer Gesundheitsorganisation nicht gewährleistet werden.

Kapitel 8 setzt sich primär damit auseinander, wie die IT-Sicherheit von und in Medizinprodukten und medizinischen IT-Netzwerken mit Best Practice-Beispielen umgesetzt werden kann.